Диприван 200мг ампулы 20мл №5

Инструкция к препарату Диприван 200мг ампулы 20мл №5

Состав и форма выпуска:
эмул. д/инф. 1 % амп. 20 мл, № 5 Пропофол 10 мг/мл Прочие ингредиенты: масло соевое, глицерол, фосфатид очищенный яичный, динатриевая соль ЭДТА, натрия гидроксид, вода для инъекций. № Р.02.02/04325 от 05.03.2010 до 03.11.2011

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика . Пропофол — средство для общей анестезии, которое оказывает кратковременное действие и вызывает быстрый медикаментозный сон на протяжении около 30 с. Обычно восстановление сознания происходит быстро. Механизм действия, как и в случае применения других средств для анестезии, не имеет надлежащего объяснения. Как правило, при применении пропофола для вводной анестезии и ее поддержания отмечают снижение средних показателей АД и незначительные изменения ЧСС. Вместе с тем во время поддержания анестезии гемодинамические параметры обычно остаются относительно стабильными. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение дыхания, любые эффекты, подобные тем, которые возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, легко поддаются контролю в клинических условиях. Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Снижение внутричерепного давления более выражено у больных с исходно повышенными показателями внутричерепного давления. Пробуждение, как правило, происходит быстро и с ясным сознанием, частота случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты низкая. Пропофол в терапевтических концентрациях не угнетает синтез гормонов коры надпочечников. Фармакокинетика. Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехфазной модели: 1-я фаза — очень быстрое распределение (T 1/2 составляет 2–4 мин), 2-я — быстрое выведение из организма (T 1/2 — 30–60 мин). Далее отмечается наиболее медленная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузированной ткани в кровь. Пропофол широко распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс — 1,5–2 л/мин). Препарат метаболизируется главным образом в печени, вследствие чего образуются неактивные соединения пропофола и соответствующий ему хинол, которые выводятся с мочой. При применении пропофола для поддержания анестезии концентрация его в крови асимптоматически достигает стабильного уровня, который соответствует скорости его введения. В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика препарата имеет линейный характер.

Показания:
кратковременная анестезия; вводная анестезия и поддержание общей анестезии; обеспечение седативного эффекта у взрослых больных, находящихся в палатах интенсивной терапии и которым проводят ИВЛ; обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания во время проведения хирургических или диагностических процедур.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к пропофолу или любому компоненту препарата. Детям в возрасте до 1 года. Для седации детей любых возрастных групп, у которых диагностирован круп или эпиглотит, и у пациентов, которым проводится интенсивная терапия.

Побочные эффекты:
вводная анестезия Диприваном обычно проходит мягко с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщалось о фармакологически предвиденных для анестезирующих средств побочных явлениях, таких как гипотензия. Принимая во внимание природу анестезии и состояние пациентов, которым проводится интенсивная терапия, явления, о которых сообщалось, могут быть связаны с проводимыми процедурами или состоянием пациентов. Вероятные побочные эффекты приведены в таблице. Очень часто (>1/10) Общие нарушения и состояние места введения Боль в месте введения 1 Часто (>1/100–<1/10) Со стороны сердечно-сосудистой системы Артериальная гипотензия 2 Брадикардия 3 Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки Временное апноэ во время введения Со стороны ЖКТ Тошнота и рвота на протяжении фазы пробуждения Со стороны ЦНС Головная боль на протяжении фазы пробуждения Общие нарушения и состояние места введения Абстинентный синдром у детей 4 Со стороны сосудов Приливы у детей 4 Редко (>1/1000, <1/100) Со стороны сосудов Тромбоз и флебит Очень редко (>1/10 000–<1/1000) Со стороны ЦНС Эпилептоформные движения, включая судороги и опистотонус во время введения, поддержания анестезии и пробуждения Чрезвычайно редко (<1/10 000) Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Рабдомиолиз 5 Со стороны органов ЖКТ Панкреатит Процедурные осложнения Озноб, лихорадка Со стороны мочевыделительной системы Изменение цвета мочи после продолжительного применения Со стороны иммунной системы Анафилаксия — может включать ангионевротический отек, эритему, бронхоспазм и гипотензию Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Сексуальная расторможенность Со стороны сердечно-сосудистой системы Отек легких Со стороны ЦНС Послеоперационная потеря сознания 1 Может быть уменьшена при использовании больших вен предплечья и локтевой ямки. Местная боль при введении Дипривана 1% может также быть уменьшена путем добавления р-ра лидокаина (см. ПРИМЕНЕНИЕ ). 2 Изредка артериальная гипотензия может требовать введения жидкости в/в и снижения дозы Дипривана. 3 Выраженная брадикардия возникала редко, были отдельные сообщения об асистолии. 4 В связи с внезапным прекращением введения Дипривана во время проведения интенсивной терапии. 5 Редкие сообщения о развитии рабдомиолиза, когда Диприван применяли в дозах >4 мг/кг/ч у пациентов отделений интенсивной терапии. Нелицензионное применение препарата в педиатрических дозах у новорожденных может привести к угнетению деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Особые указания:
Диприван должен применять только опытный анестезиолог или персонал, имеющий специальную подготовку по оказанию помощи больным при проведении интенсивной терапии. За состоянием больного необходимо осуществлять постоянный мониторинг. Аппаратура для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, проведения ИВЛ, кислородного обогащения, а также для других реанимационных мероприятий должна постоянно находиться в рабочем состоянии. Не допускается введение Дипривана лицом, выполняющим диагностическую процедуру или хирургическую манипуляцию. При обеспечении седативного эффекта Диприваном во время хирургических или диагностических процедур за пациентом следует тщательно наблюдать для выявления ранних признаков гипотензии, обструкции дыхательных путей и кислородной десатурации (особенно у детей). Как и при применении других анестезирующих средств, при введении Дипривана с целью достижения седативного эффекта на протяжении хирургической процедуры у пациентов могут возникать непроизвольные движения. Это представляет определенный риск во время проведения операционных манипуляций, требующих иммобилизации пациента. Для обеспечения гарантии полного восстановления пациента после анестезии необходимо определенное время для его наблюдения до выписки из стационара. Очень редко использование Дипривана может быть связано с периодом послеоперационной потери сознания и сопровождаться повышением мышечного тонуса. Иногда это отмечают перед пробуждением пациента. За больным, находящимся в бессознательном состоянии, следует наблюдать, несмотря на то что восстановление сознания может происходить самостоятельно. Как и при применении других инъекционных анестетиков, особого контроля и осторожности следует придерживаться у пациентов с сердечной, легочной, почечной или печеночной недостаточностью, а также у обезвоженных и ослабленных пациентов. Диприван не обладает достаточным ваголитическим эффектом. При существовании вероятности доминирования вагусного тонуса или при необходимости одновременного применения Дипривана с другими средствами, вызывающими брадикардию, целесообразно в/в введение антихолинергического средства перед вводной анестезией или же в период поддержания наркоза. Если Диприван вводят больному эпилепсией, существует риск возникновения судорог. Необходимое внимание следует уделять пациентам с нарушением липидного обмена, а также при других состояниях, требующих осторожного применения липидных эмульсий. Рекомендуется проводить мониторинг уровня липидов крови в тех случаях, когда Диприван назначают пациентам с повышенным риском чрезмерного накопления жиров. Если мониторинг свидетельствует о недостаточном выведении жира из организма, применение Дипривана следует откорригировать надлежащим образом. При одновременном в/в введении больному другого средства, содержащего липиды, дозу следует снизить, учитывая количество липидов, введенных в составе Дипривана. 1,0 мл р-ра Дипривана содержит около 0,1 г жира. Диприван не рекомендуется для вводной и поддерживающей анестезии у новорожденных. По данным сообщений о нелицензионном применении у новорожденных в дозах, рекомендуемых детям в возрасте 1–16 лет, возможно угнетение деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Не следует применять Диприван для достижения седативного эффекта у преждевременно родившихся детей, получающих интенсивную терапию. Не рекомендуется использовать Диприван для достижения седативного эффекта у детей, у которых диагностирован круп или эпиглотит, и у больных, которым проводится интенсивная терапия. Обеспечение седативного эффекта во время хирургических или диагностических процедур Диприван не рекомендован детям, поскольку его безопасность и эффективность не доказана для этой группы пациентов. Особые предупреждения относительно отделения интенсивной терапии Очень редко сообщалось о метаболическом ацидозе, рабдомиолизе, гиперкалиемии и/или сердечной недостаточности (в некоторых случаях с летальным исходом) у пациентов в критическом состоянии, находившихся в отделении интенсивной терапии и получавших Диприван для обеспечения седативного эффекта. Вероятно, это свидетельствует о дефиците поступления кислорода в ткани. Однако причинно-следственная связь между этими явлениями и применением Дипривана не установлена. Все седативные и терапевтические препараты (включая Диприван), применяемые в отделениях интенсивной терапии, должны титроваться для того, чтобы поддерживать оптимальное снабжение кислородом и гемодинамические параметры. ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота), входящая в состав препарата, образует хелатные комплексы с ионами металлов, включая ионы цинка. Следует рассматривать необходимость дополнительного назначения цинка при продолжительном применении Дипривана, особенно пациентам с дефицитом цинка, например при ожогах, диарее и/или сепсисе. Диприван не содержит антимикробных консервантов и может служить благоприятной средой для роста микроорганизмов. При наполнении Диприваном стерильного шприца или перфузора следует придерживаться правил асептики: препарат необходимо набирать сразу же после вскрытия ампулы или после изъятия из пробки флакона защитного уплотнения. Введение следует начинать немедленно. Асептические условия на протяжении инфузии должны быть обеспечены как для Дипривана, так и аппаратуры для введения. Любые инфузионные р-ры, добавленные в инфузионную линию с Диприваном, следует вводить как можно ближе к расположению канюли. Диприван нельзя вводить через микробиологический фильтр. Шприц с Диприваном применяется для каждого отдельного пациента только однократно. Согласно установленным для других липидных эмульсий правилам, продолжительность введения Дипривана не должна превышать 12 ч. По окончании инфузии препарата или 12 ч периода вливания необходимо заменить оборудование для введения Дипривана. При введении миорелаксантов не следует использовать одну и ту же систему для в/в вливания, которую применяли для Дипривана, без предварительного промывания. Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии Диприван не рекомендован как седативное средство детям, поскольку его эффективность и безопасность не доказаны у этой группы пациентов. Хотя причинно-следственная связь установлена не была, при нелицензионном применении были сообщения о серьезных побочных явлениях (включая случаи смерти), и эти явления чаще всего отмечали у детей с инфекцией дыхательных путей, которым вводили препарат в дозах, превышающих рекомендуемые дозы для взрослых. Предостережение относительно применения: перед применением емкость с Диприваном следует встряхнуть. Любые остатки содержимого емкости после применения необходимо уничтожить. Период беременности и кормления грудью . Диприван не следует применять в период беременности и кормления грудью. Диприван назначают при прерывании беременности в I триместр. Диприван не следует применять в акушерстве как анестезирующее средство, поскольку он проникает через плацентарный барьер и его применение может вызвать неонатальную депрессию. При введении Дипривана в период кормления грудью безопасность для новорожденных не установлена. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами . Пациентов следует информировать о том, что анестезия может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другой техникой.

Взаимодействие:
Диприван хорошо совместим с препаратами для спинномозговой и эпидуральной анестезии; лекарственными средствами, применяющимися для премедикации; миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками. Фармакологической несовместимости не отмечалось. Снижение дозы Дипривана может потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется как дополнение к методам региональной анестезии.

Передозировка:
случайное передозирование, вероятнее всего, может вызвать угнетение сердечной деятельности и дыхания. В случае угнетения дыхания следует провести ИВЛ с помощью кислорода. При угнетении сердечно-сосудистой деятельности голову больного необходимо опустить вниз, в более серьезных случаях может понадобиться использование плазмозаменителей и прессорных средств.

Условия хранения:
при температуре 2–25 °C; не замораживать.

Мнения покупателей о препарате Диприван 200мг ампулы 20мл №5

Мнения покупателей:

Еще нет мнений об этом товаре.
Пожалуйста, войдите, чтобы оставить свое мнение.